建立一個乾淨的房間
潔淨室設計需要仔細考慮其預期用途,允許的顆粒濃度,位置,製造工藝以及當然成本。 無塵室的設計和規格要求受其影響的許多部門和設計團隊之間密切協調 。 某些產品(如藥品和醫療設備)必須在密封且無菌的環境中建造,以避免污染和破壞。
ISO 14644-4規定了潔淨室設施(被稱為潔淨室設施)的設計和施工要求,但沒有規定具體的技術或合同手段來滿足要求。
聯邦標準209E將潔淨室定義為將空氣中顆粒濃度控制在指定限值的房間。
潔淨室:污染控制
這些是在建立有效的污染控制室時需要考慮的事情。
- HEPA(高效顆粒空氣過濾器) - 這些過濾器對於維持污染控制非常重要。 它們過濾小至0.3微米的顆粒,並具有99.97%的最小顆粒集體效率。
- 無塵室結構 - 無塵室的設計旨在實現和保持一個氣流,在該氣流中,受限區域內的整個空氣基本上沿著平行流動線以均勻的速度移動。 這種氣流被稱為層流。 氣流的限制越多,紊流就越大。 湍流可能導致粒子運動 。
- 測量和儀器 - 與污染控制相關的一些重要測量指標是顆粒數,氣流速度,濕度,溫度和表面清潔度 。 無塵室管理人員通常有特定的標準和/或儀器來衡量這些因素。
- 靜電放電(ESD) - 當兩個表面摩擦時可以產生電荷。 移動的空氣會產生電荷。 人們接觸地面或在地板上行走可以產生渦輪增壓。 特別注意使用ESD保護材料來防止ESD造成的損害。 清潔經理應該與他們的工作人員合作,了解這些情況可能存在的地方以及如何預防這些情況
- 通風和補充空氣-通風和補充空氣量取決於維持室內空氣質量,更換廢氣和建築物加壓所需的量。
- 加壓 -清潔設施中的房間應保持在高於大氣壓的靜態壓力下,以防止風吹入。 使用正壓差的唯一例外是在政府機構要求空間處於負壓狀態時處理特定有害物質 。
- 溫度和濕度 -要求溫度控制為材料,儀器和人員舒適度提供穩定的條件。 濕度控制對於防止腐蝕,工作表面上的凝結,消除靜電以及提供人員舒適度是必要的。