實驗室信息管理系統(LIMS)

LIMS系統的主要特點是什麼?

介紹

質量是供應鏈中非常重要的一部分,製造公司專門為執行成品和加工材料質量檢驗的實驗室實施信息系統。

實驗室信息管理系統(LIMS)是一個信息系統,可以安排測試,跟踪測試並將測試結果傳遞給供應鏈中的其他系統,例如企業資源規劃(ERP)系統。

LIMS的主要作用

LIMS系統主要用作報告工具,用戶可以輸入有關測試樣本的信息,例如檢驗編號,從中提取的材料批次,日期,時間,地點等。

LIMS系統保存樣本的詳細信息以及與樣本位置相關的信息。 隨著樣品在整個測試過程中的移動,LIMS系統可以隨時更新,以便每個樣品在哪裡使用。 樣品的跟踪可以通過將樣品編號輸入系統並手動輸入位置或使用條形碼來執行。 當樣本最初進入系統時,LIMS可以打印帶有唯一樣本編號的條形碼標籤。

LIMS功能

不同的LIMS系統提供各種功能。 系統已經從簡單的數據錄入和記錄存儲發展到復雜的關係數據庫驅動工具。

他們現在提供通常通過無線網絡和公司內聯網提供的增強功能,從而為遠程和困難環境中的檢查提供更大的靈活性

法規與合規

LIMS系統的功能遠遠不只是跟踪和報告樣本。

LIMS系統通常必須遵守影響用戶的規定,例如,製藥商有義務根據cGMP 21 CFR第210部分 - 製造,加工,包裝或藥品持有現行良好生產規范進行操作。 LIMS系統必須運行的其他法規包括HIPAA,ISO 9001和ISO 15189。

系統有能力接受電子簽名以及提供審計跟踪和監管鏈對於這一點非常重要。 這些類型的功能需要確保正確的人員能夠訪問樣本和样本檢查的結果

設備校準和維護

進行檢查時,用於提取樣品和檢測樣品的設備必須正確維護併校準,以便測試結果不會出現錯誤。 LIMS系統應包含用於測試的設備的維護記錄,以便生成通知以執行定期的預防性維護。

對於某些儀器和設備,要求可能包括一定數量的使用後的校準,例如,深度千分尺的使用可能要求在50次使用後或每個月(以先到者為準)進行校準。

LIMS系統還可以包含校准說明,以便通知和校准說明書可以發送給維護部門或外部專業供應商。

測試方法

LIMS系統應包含和管理可用於執行工廠要求的測試的過程,程序和方法。 系統應該為這些方法提供單個存儲庫,並能夠為要執行的測試選擇正確的方法。

概要

公司要求質量是供應鏈中每個環節的一部分,無論是供應商工廠的原材料還是交付給客戶的成品。 為了確保質量人員能夠取得最佳效果,實驗室信息管理系統對取得這一成功至關重要。

優化您的供應鏈意味著您可以在需要時為您的客戶提供他們想要的東西,並儘可能少花錢完成。 強大的LIMS將有助於保持質量並廢除並推動優化。

該LIMS文章由物流和供應鏈專家Gary Marion更新。